細胞培養加工受託サービス

2014年11月再生医療等安全性確保法*¹の施行により、特定細胞加工物の製造受託業務が可能となりました。
医療機関で採取された組織や血液等の原料から、必要な細胞を分取あるいは培養により増殖・鈍化した製品を再び医療機関へお渡しします。
ONODERAメディカルは、多くのいまだ有効な治療法のない疾患に苦しむ患者様へ安全で確かな治療を受けられる世の中を目指すべく、高品質かつ安心安全で真っ当な再生医療を提供します。
再生医療を通じて患者様一人一人に喜びと感動を。医療機関様と共に、再生医療という新たな選択肢を1日でも早く届け、社会に貢献して参ります。

*¹再生医療等の安全性の確保等に関する法律法律番号：平成25年法律第85号

　

良質・安心・信頼の実現

都市型CPCであること

輸送拠点となる東京駅や羽田空港が近いことから、都内であれば医療機関に対しては1時間以内の配送が可能となります。都心部以外の医療機関においても、臨機応変な提供を行うことで、スピード感を持って安心安全な製品をお届けします。
さらに、東京都・大手町という立地を活かして、いつでも見学していただける環境をご用意しています。

安心安全な細胞加工のために

また、当施設では上級臨床培養士資格を持つ培養士をはじめ、⾧年、組織由来再生医療研究・開発に関わるスタッフも在籍しており、チーム一丸となって製造および品質管理の強化に励んでおります。
無菌医薬品製造区域の環境と同じレベルの施設内において、QMS(品質管理システム)による徹底した品質管理体制の中、無菌試験およびエンドトキシン試験を行います。
全ての医療機関に高品質で安心安全な製品を提供するために、ハイレベルな施設環境の維持とさらなるスタッフの技術向上に努めて参ります。細胞培養加工施設「ONODERAメディカル東京細胞培養加工センター」は、2022年12月に特定細胞加工物製造許可を取得しております。（施設番号：FA3220004）
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